Приглашаем на семинар: “Помещения и оборудование фармацевтических производств в рамках требований GMP”

Уважаемые коллеги!

Начата подготовка к проведению очередного семинара по GMP на тему:

«Помещения и оборудование фармацевтических производств в рамках требований GMP»

Приглашаем Вас и Ваших коллег принять участие в семинаре.

 

Дата проведения:       20  – 22 марта 2013 г

Место проведения:    Центр Высоких Технологий «ХимРар»

Адрес: Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2а корп.1

В скором времени фармацевтическую промышленность Российской Федерации ожидает переход на требования GMP, которые станут обязательными с 1 января 2014 г.

Стоимость проектирования, монтажа и эксплуатации чистых помещений и оборудования фармацевтических производств составляет наибольшую часть в инвестициях, необходимых для создания / приведения предприятий в соответствии(е) с требованиями GMP. Правильная организация, продуманный подход к подбору оборудования и созданию системы чистых помещений, начиная с этапа их проектирования, может не только обеспечить соответствие предприятия требованиям GMP в этой важнейшей компоненте, но и сэкономить заказчикам значительные средства.

В рамках семинара будут детально рассмотрены современные требования GMP к помещениям и оборудованию фармацевтических производств, а также проанализированы перспективные тенденции развития этих требований. Особое внимание будет уделено проектированию, монтажу и эксплуатации чистых помещений.

Впервые в рамках подобных семинаров будут проведены практические тренинги, которые основаны на обширном практическом опыте и самых актуальных нормативных документах, что является уникальным явлением в современной российской образовательной системе, касающейся сферы фармпроизводства. Слушатели под руководством преподавателей проведут практическую аттестацию чистых помещений, испытания эффективности и целостности фильтров НЕРА, получат навыки измерения скорости восстановления чистых помещений, познакомятся с методиками визуализации воздушных потоков и пр. Специальная подготовка слушателей до тренинга при этом не требуется, всю необходимую информацию и навыки участники получат в процессе занятий.

На семинаре будут рассмотрены вопросы организации и проведения работ по квалификации аналитического оборудования, которые имеют специфические особенности. Одной из наиболее проблемных для фармацевтических предприятий является требуемая в рамках GMP квалификация компьютеризированных систем, поэтому в ходе семинара будут рассмотрены также вопросы организации и проведения данных работ.

Семинар проводят ведущие специалисты в сфере GMP, сертифицированные экспертами ЕС, инспекторы/аудиторы и преподаватели GMP, имеющие большой личный опыт проведения GMP инспекций отечественных и зарубежных предприятий. Практические тренинги проводят специалисты, которые успешно реализовали сотни проектов по аттестации и валидации в сфере фармацевтического производства.

По окончании семинара участники проходят тестирование,  по итогам которого выдаются    сертификаты, подтверждающие компетентность слушателей в вопросах тематики семинара. Обучение на трех семинарах дает возможность участникам получить удостоверения государственного образца о повышении квалификации.

 

Подробнее о семинаре >>>

Контактное лицо: Уткин Александр

Телефон для справок: +7 (495) 995-49-41 (доб. 585, 500);