Новости GMP

Утвержден регламент проведения лицензирования производства ЛС

Зарегистрирован Приказ Министерства Промышленности и торговли РФ от 07 июня 2013 года № 877 «Об утверждении административного регламента Министерства Промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения». Краткий обзор документа: Регламентирована процедура лицензирования производствалекарственных средств для медицинского применения. Госуслуга оказывается Минпромторгом России, а именно Департаментом химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий.
Читать далее...

Медика Холдинг получила сертификаты GMP EC и ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008)

25 марта 2013 г. производственный комплекс Материа Медика Холдинг  получил сертификаты ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) и GMP EC. Органы по сертификации систем менеджмента качества и интегрированных систем менеджмента (ВНИИС) на основании результатов аудита и оценки систем менеджмента качества производственного комплекса ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» выдали сертификаты, удостоверяющие  соответствие систем менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO
Читать далее...

ЕБРР выдал кредит Герофарму для расширения производства

«ГЕРОФАРМ» получил кредит банка для реализации проекта по расширению фармацевтического производства в соответствии с международными стандартами GMP Российская фармацевтическая компания ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», входящая в группу компаний «ГЕРОФАРМ», получила пятилетний кредит ЕБРР для финансирования части расходов на сооружение завода компании в соответствии с международными стандартами GMP в городе Оболенск Московской области. Кредит в размере 5 млн.
Читать далее...

Анализ русскоязычной версии Правил GMP ЕС

Аналитический обзор ошибок русскоязычной версии Правил GMP ЕС   В соответствии со статьей 45, часть 1 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Правительством Российской Федерации». Переход к работе по этим правилам (имеются
Читать далее...

Кадровая политика компании «Гедеон Рихтер-Рус»

Один из приоритетов кадровой политики завода «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (российской дочки международного холдинга «Гедеон Рихтер») — продвижение на вакантные должности собственных сотрудников. Для людей работоспособных, инициативных, готовых к обучению здесь открываются заманчивые перспективы роста. Какие именно? Об этом расскажут карьерные маршруты героев нашей рубрики. Ярким примером вертикального роста в рамках холдинга служит карьера самого генерального директора
Читать далее...

Фармацевтика Казахстана

Куда заведет завод? Казахстан планирует к концу 2014 года увеличить присутствие отечественных лекарств на внутреннем рынке – с 30% до 50%. На год нынешний запланирована реализация проекта по строительству биофармацевтического завода. Фармрынок сегодня считается наиболее высокодоходным в экономике Казахстана. Однако собственная фармацевтическая промышленность лишь на 30% обеспечивает отечественное здравоохранение лекарственными препаратами. Все в порядке? В
Читать далее...

Находить и растить свои кадры. Опыт компании Верофарм

В ОАО «ВЕРОФАРМ» разработана стратегия работы с профильными вузами, реализуются программы адаптации и обучения молодых специалистов. Все это позволяет успешно решать проблему обеспеченности предприятий компании профессиональными кадрами. Общеизвестно, что в стране сложился кадровый кризис, основными причинами которого является отсутствие системы подготовки профессиональных кадров для производства, утрата ведомственного профобразования, практически отсутствуют профессионально-технические училища и техникумы с
Читать далее...

Перспективы применения аутсорсинга в фармацевтической практике

Вступивший в силу 01 января 2012 г. Федеральный закон №323 “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” установил новые требования к взаимодействию врачебного сообщества и фармацевтических компаний. Авторы данной статьи анализируют представленные в законе требования в сравнении с предшествующей законодательной и нормативно-правовой базой и предлагают инновационный подход к решению возникших проблем, основанный на новой концепции
Читать далее...

Критерии признания препарата российским

Лекарственные препараты Минпромторг проводит общественную экспертизу проекта постановления Правительства РФ «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств» и проекта приказа министерства «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения». Российские фармпроизводители, вошедшие в число
Читать далее...

Семинар по программе «БИО-2020» в РОСНАНО

Семинар по программе «БИО-2020» в РОСНАНО: 2013 год станет решающим в отборе региональных проектов для госпрограмм поддержки биотехнологий 30 января 2013 Представители академической и прикладной науки, бизнеса, институтов развития и власти обсудили развитие российской биотехнологической отрасли на семинаре в РОСНАНО, состоявшемся 29 января 2013 года. О предпосылках, целях и основных направлениях государственной программы развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года (программа «БИО-2020»)рассказал статс-секретарь — заместитель Министра экономического развития Российской
Читать далее...