Новости GMP

Минпромторг наделили правом принимать правила организации производства и контроля качества лекарств

Правительство Российской Федерации приняло решение наделить Минпромторг России полномочиями принимать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Кроме того министерство будет осуществлять выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Соответствующие изменения внесены в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации постановлением Правительства
Читать далее...

Объем иностранных инвестиций в Калужскую область достиг 960 млн долларов

По какому инвестиционному руслу идут денежные потоки в регион? Кто занимается созданием новых фармакологических препаратов? Об этом и о том, почему Twitter для него остался в прошлом, рассказал «Известиям» губернатор Калужской области Анатолий Артамонов. Анатолий Артамонов За счет каких показателей Калужская область держится на 1-м месте в рейтинге инвестиционной привлекательности Всемирной организации кредиторов (WOC)?  Этот рейтинг
Читать далее...

Разработан проект закона «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов»

Минздрав разместил на своем сайте проект федерального закона от 18 января «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов». Законопроект регулирует отношения, возникающие в связи с обращением – разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, клиническими исследованиями, производством, хранением, утилизацией, применением, мониторингом применения, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации – биомедицинских клеточных продуктов. Действие закона не распространяется
Читать далее...

Фармацевтический кластер Иркутска

Фармасинтез создает кластер в Иркутске своими силами Новый «прорывной» противотуберкулёзный препарат – перхлозон – поступит в продажу в 2013 году. Регистрация совместной разработки иркутских учёных и ОАО «Фармасинтез», развивающего сразу несколько своих площадок в регионе, позволила экспертам говорить о формировании в Приангарье «как бы мини-фармкластера», хотя пока это похоже, скорее, на «стихийное взаимодействие его потенциальных
Читать далее...

Росздравнадзор будет участвовать в инспектировании производства украинских лекарств

Росздравнадзор будет участвовать в инспектировании производства украинских лекарств Росздравнадзор Службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор) будут участвовать в качестве наблюдателей при проведении инспекций производства лекарственных средств, которые будут проводить инспекторы Государственной службы Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба). Как уточняет пресс-служба Гослекслужбы в четверг, проверки (инспекции) будут проводиться на предмет соответствия производства лекарственных
Читать далее...

Новый завод Фармасинтеза

Третий завод Фармасинтеза начнет работу в первом квартале 2013 года   Третий завод ОАО «Фармасинтез» в Иркутске начнет работу в первом квартале 2013 года. Об этом сообщила генеральный директор компании Ольга Турчанинова на пресс-конференции, посвященной запуску в производство инновационного препарата «Перхлозон». Ольга Турчанинова Сейчас на заводе завершаются пуско-наладочные работы, процедуру лицензирования планируется пройти в начале 2013 года.
Читать далее...

Прогноз развития кадрового рынка фармотрасли

Ещё около пяти лет кадровый рынок фармотрасли будет испытывать серьёзный голод  Кадровый голод Большинство руководителей компаний, в том числе и в тех отраслях, которые показали определённый рост в этом году, уверены, что экономическая ситуация остаётся сложной. Этот факт в их понимании приравнивается к отсутствию необходимости индексировать заработную плату сотрудникам. Однако итоги традиционного обзора зарплат кадрового центра
Читать далее...

В Бурятии запланировали создание биофармкластера

В Бурятии планируется создать биофармацевтический кластер, основанный на производстве инновационных лекарственных препаратов с использованием восточной и тибетской рецептуры. Как сообщил 25 декабря, председатель президиума Бурятского научного центра Борис Базаров, проект рассчитан на пять лет, его стоимость составит около 3 млрд рублей, в том числе 1 млрд рублей будет выделен из федерального бюджета, 1,5 млрд. рублей
Читать далее...

Академия фармацевтической и биотехнологической промышленности в Томске

Модель Академии фармацевтической и биотехнологической промышленности в Томске Центр кластерного образования компании «Р-Фарм» появился в Томске стремительно. Едва высохли чернила на соглашении, в рамках которого администрация Томской области, Агентство стратегических инициатив (АСИ) и фармацевтический холдинг «Р-Фарм» договорились в мае нынешнего года создать совместный центр подготовки специалистов для фармацевтической и биотехнологической промышленности, как спустя пять месяцев
Читать далее...

С чего начать внедрение GMP на предприятии?

В следующем, 2013 г. исполнится 50 лет со дня появления первых правил GMP. Подходящий случай оглянуться назад и оценить путь, пройденный мировой фармпромышленностью в части внедрения этих правил. Авторами данной статьи являются А.П. Мешковский, доцент кафедры организации производства и реализации лекарственных средств ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Миндздравсоцразвития России, эксперт ВОЗ и Н.В.
Читать далее...