Производство вакцин «НьюВак»

Проектирование и строительство производства индивидуальных вакцин против рака, на основе белков теплового шока, выделяемых из опухоли пациента.

Целью проекта является не только создание производства индивидуальных вакцин, но и создание в России инновационной биомедицинской платформы мирового уровня в лечении онкологических заболеваний, основанной на при-менении иммунотерапии. В основе данного производства лежит технология, полученная в результате трансферта из США.Производимый препарат «Онкофаг®», предназначен для лечения рака почки человека.

Производство вакцины базируется на использовании раковых тканей самого пациента, что обеспечивает ее полную биосовместимость и высокую эффектив-ность. На участке выделены отдельные помещения для работы с раковыми клетками, с эффективной фильтрацией вытяжного воздуха. Предусмотрена лаборатория контроля качества, склад сырья и склад готовой продукции.

При проектировании были учтены требования российских СНиПов, санитарныхправил, ГОСТ 52249 и международных правил качества GMP.